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博慧达企业管理咨询(平顶山市分公司)一直致力于 ISO13485认证的研发和销售，工厂占地面积超过10万平方米。主要生产： ISO13485认证。我们有多年 ISO13485认证研发、生产经验，拥有行业内领先的生产线以及技术先进，为全球消费者提供技术领先、品质卓越的产品，拥有市场上广阔的产品线。我们与时俱进，不断巩固自身实力提高产品质量的同时也不断完善售后服务。相信只有这样不断的前进，才能迈进更为广阔的空间。坚持以“打造有价值，可优化，不断进取的专业性销售团队，悉查客户需求，超越客户期待”的服务理念和“以品质求生存，以创新求发展，以信誉求市场，务实创新，超越自我”的经营理念为广大客户提供z u i完整的产品。
AS9100与ISO9001的主要区别之处
首件检验(First Article Inspection，FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性，同时要求按照正确顺序执行验证活动
。这个过程适用于所有层次的零部件，从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
供应商执行验证活动，同时包括收集适当数据资料。
8、组织应保留形成文件的息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施；b）纠正措施的结果（ISO9001:2015 10.2.2）；
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录息（AS9100D 8.5.1.3）;
20、根据要求证明产品质量时，本组织应确保保存的文件记录息，能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录息（AS9100D 8.6）;
12、合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（AS9100D 8.7）;
13、顾客满意度计划：本组织应开发和执行客户满意度改善计划，解决上述评估过程中确认的不足之处，对结果的有效性进行评估（AS9100D 9.1.2）;
14、不合格和纠正措施：本组织应保持好文件记录息，确定不合格情况和整改措施的管理程序（AS9100D 10.2.1）。
